原料药和医药中间体审批区别 - 上海实业有限公司

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原料药与医药中间体：审批流程的异同解析
原料药是指用于生产药品的化学原料，其审批流程相对复杂。首先，原料药研发企业需进行新药研发，包括临床前研究和临床试验。临床前研究主要包括药理毒理学研究、药效学研究等，旨在评估原料药的安全性、有效性。临床...

2026-06-23