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标签：仿制药生物等效性试验步骤

• 仿制药生物等效性试验：确保疗效与原研药等效的关键步骤
  仿制药生物等效性试验（BE试验）是指通过比较仿制药与原研药在人体内的药代动力学（药动学）和药效学（药效学）特征，评估仿制药是否与原研药等效的一种临床试验。这一试验是仿制药获得批准上市的重要环节，旨在确...
  2026-05-27